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    Document Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

    from: 22.02.2021
    befristet auf 12 Monate im Rahmen einer Elternzeitvertretung
    You are an innovative person with a passion for details and team spirit? We are looking for graduates for the scientific and pharmaceutical sector. We can offer you new challenges, regular continuing education courses, internal mobility and attractive benefits in a company that thinks of the future and acts accordingly. With passion, team spirit and appreciation for one another.
    • Sie organisieren und verwalten die elektronische Ablage von Dokumenten für Arzneimittel und Medizinprodukte in Dokumentenmanagementsystemen
    • Sie verantworten die Zusammenstellung und das Lifecycle-Management elektronischer Zulassungsdossiers
    • Sie reichen Zulassungsdokumentationen von nationalen und internationalen Zulassungen und Medizinprodukten bei Behörden ein
    • Sie schulen interne und externe Partner zur Anwendung der zulassungsspezifischen IT-Systeme
    • Sie unterstützen bei Fragestellungen zum technischen Aufbau elektronischer Dossiers weltweit
    • Sie führen qualitätssichernde Maßnahmen für die zulassungsspezifischen IT-Systeme durch
    • Abgeschlossenes informations- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
    • Kenntnisse in der Anwendung gängiger Gesetze und Guidelines aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich
    • Hohe IT-Affinität und gute Anwenderkenntnisse (MS Office, Dokumentenmanagementsysteme, eSubmission Systeme, Datenbanken)
    • Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
    • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein besonderes Augenmerk für Details
    • Gute Auffassungsgabe und initiative, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

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