Cookie-Settings

We use cookies to give you the best experience possible with our website and to improve our communication with you. We consider your selection and will only use the data you have approved us to gather.

These cookies help making a website usable by enabling basic functions like page navigation and access to secure areas of the website. The website cannot function properly without these cookies.

These cookies help website owners to understand how visitors interact with websites by collecting and reporting information anonymously. With this information we can constantly improve the experience we offer on our website.

These cookies are used to track visitors across websites. The intention is to display ads that are relevant and engaging for the individual user and thereby more valuable for publishers and third party advertisers.

DE
  • Home
  • About medac
  • Information for patients
  • Healthcare professionals
  • Products
  • Career opportunities
  • Media
  • Find jobs
    Find jobs
    Work Experience
    Divisions

    Manager Global Regulatory Affairs - Established Products (m/w/d)

    from: 22.06.2021
    befristet auf 2 Jahre
    You are an innovative person with a passion for details and team spirit? We are looking for graduates for the scientific and pharmaceutical sector. We can offer you new challenges, regular continuing education courses, internal mobility and attractive benefits in a company that thinks of the future and acts accordingly. With passion, team spirit and appreciation for one another.
    • Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategien zum Erhalt bestehender Zulassungen weltweit unter Sicherstellung eines qualitativ hohen Standards
    • Organisation und Durchführung der regulatorischen Verfahren im Rahmen des Lifecycle Managements der bestehenden Produkte zur Aufrechterhaltung der Zulassungen weltweit (Änderungsverfahren, Verlängerungen, Variations, , PSUR-Einreichungen, Referrals)
    • Erstellung und Pflege der aktuellen Zulassungsdossiers und Einhaltung der externen und internen Fristen
    • Etablierung und Aufrechterhaltung des persönlichen Kontaktes zu den Zulassungsbehörden und den Auslandspartnern weltweit
    • Mitwirkung an der Optimierung und Standardisierung der internen Arbeitsabläufe durch Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen und Etablierung von Good Regulatory Practice
    • Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation, wie Pharmakovigilance, Quality und Global Business units
    • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder/und bringen vergleichbare Qualifikationen aus dem Bereich Life Science mit
    • Sie können fundierte Berufserfahrungen im Bereich Zulassung nachweisen
    • Sie bringen mindestens gute Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit, weitere Fremdsprachen wären von Vorteil
    • Zudem überzeugen Sie durch selbständige, sorgfältige Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation
    • Gute Kenntnis der gängigen EDV-Anwendungen (MS Office) runden Ihr Profil ab


    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

    Nach oben