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    Head of Biometrics & Statistical Programming (m/f/d)

    from: 24.07.2020
    You are an innovative person with a passion for details and team spirit? We are looking for graduates for the scientific and pharmaceutical sector. We can offer you new challenges, regular continuing education courses, internal mobility and attractive benefits in a company that thinks of the future and acts accordingly. With passion, team spirit and appreciation for one another.
    • Führung des Teams von Biometrikern und statistischen Programmierern
    • Statistisch-methodische Konzeption globaler klinischer Entwicklungsprogramme
    • Mitarbeit bei der statistischen Planung, Auswertung und Berichterstattung klinischer Studien der Phasen I bis III
    • Beteiligung an Due Diligences zur Beurteilung potenzieller Produkte
    • Weiterentwicklung und Implementierung interner Prozesse und Qualitätsstandards 
    • Vertretung der Statistik bei regulatorischen Behörden wie z. B. EMA, FDA, PMDA
    • Einbringen der fachlichen Expertise als Teil der cross-funktionalen Projektteams aus Wissenschaft und Marketing 
    • Studium der Fachrichtung Statistik, medizinische Biometrie oder Mathematik 
    • Mindestens 5 Jahre Arbeitserfahrung in der klinischen Entwicklung in der Pharmaindustrie
    • Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Statistik und Statistischer Programmierung
    • Erfahrung mit CDISC-Datenstandards, Statistischer Programmierung mit SAS & R und anderen gängigen statistischen Spezial-Software-Paketen
    • Versiert in statistischen Methoden der Phase II und III sowie der frühen klinischen Forschung (Dosis-Wirkung-Modellierung, popPK-Modelle, pharmakometrischer Modellierung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden
    • Menschenorientierte Führungsfähigkeit
    • Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Handlungsweise
    • Souveränes Auftreten verbunden mit Freude am Arbeiten im Team
    • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

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