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    Qualitätsmanager (m/w/d) Qualifizierung und Validierung (Schwerpunkt IT)

    from: 04.10.2019
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.

    • Erarbeiten und Festlegen einer geeigneten Qualifizierungs- und Validierungsstrategie und Einstufung der Kritikalität bei Anschaffung von Produktionsanlagen und IT-Systemen
    • Überwachung des validen Betriebs von IT-Systemen, Ausrüstungen und Prozessen (Quality Oversight)
    • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß nationalen bzw. internationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR, etc.)
    • Fachliche Mitarbeit bei Risikoanalysen
    • Ausarbeitung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
    • Unterstützung der Fachbereiche bei Change Control-Verfahren
    • Teilnahme an Selbstinspektionen und Lieferanten- sowie Behördenaudits

    • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B.
      Informatik, Ingenieurwesen, Mechatronik, Automatisierungstechnik, Pharmazie)
    • Mindestens erste Berufserfahrung im GMP- und Pharmaumfeld sowie vorzugsweise Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten
    • Kenntnisse der Vorgaben der EU- GMP-Richtlinien und des CFR Part 11, 210, 211, 820
    • Schnelle Auffassungsgabe, kritisches Urteilsvermögen, exakte Arbeitsweise sowie sehr gutes Organisationsvermögen
    • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

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