Manager (m/w/d) Global Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls
You are an innovative person with a passion for details and team spirit? We are looking for graduates for the scientific and pharmaceutical sector.
We can offer you new challenges, regular continuing education courses, internal mobility and attractive benefits in a company that thinks of the future and acts accordingly. With passion, team spirit and appreciation for one another.
- Erstellung und Aktualisierung von pharmazeutisch-chemischen Dossiers und CMC-Basisdossiers zum Erhalt von weltweiten Arzneimittelzulassungen sowie im Rahmen des Lifecycle-Managements
- Quality Expert verantwortlich für die pharmazeutische Qualität innerhalb der Zulassungsdokumentation
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Arzneimitteln durch Erstellung von IMPD und CMC-Dokumentation
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Hinblick auf die Erlangung und Änderung von Arzneimittelzulassungen
- Beantwortung von Mängelberichten der Zulassungsbehörden zum pharmazeutisch- chemischen Dossier und Durchführung von Dossierprüfungen für Produktkäufe und Einlizenzierungsprojekte
- Regulatorisches Projektmanagement im Rahmen der pharmazeutischen Entwicklung
- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 2-jährige Erfahrung und Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung oder Zulassung / Regulatory Affairs
- Spezifische Expertise im Teilgebiet CMC wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe, selbstverantwortliche, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.
