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    Mitarbeiter (m/w/d) Risikomanagement

    from: 02.12.2019
    You are an innovative person with a passion for details and team spirit? We are looking for graduates for the scientific and pharmaceutical sector. We can offer you new challenges, regular continuing education courses, internal mobility and attractive benefits in a company that thinks of the future and acts accordingly. With passion, team spirit and appreciation for one another.
    • Koordination der Risikomanagementaktivitäten für Drug Device Combination Products unter Berücksichtigung der Anforderungen gemäß ISO 14971
    • Aufbau, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems gemäß ISO 14971, Sicherstellung der Systemcompliance
    • Harmonisierung mit dem Qualitäts-Risikomanagementsystem gemäß GMP
    • Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
    • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
    • Mehrjährige berufliche Erfahrung im Bereich Risikomanagement, Moderation von FMEAs
    • Kenntnis entsprechender regulatorischer Vorgaben für Drug-Device Combination Products, insbesondere EU Medical Device Regulation (MDR) und USA 21 CFR, sowie anerkannter Normen (z.B. ISO 14971, ISO 13485) und Guidelines (z.B. ICH Q9), inkl. Produkthaftung

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

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