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    Risk Manager Combination Products (Drug/Device) (m/w/d)

    from: 09.03.2022
    medac is a dynamic company that has been growing continuously for over fifty years. More than 2,000 employees work on the further development of medical products and medical devices for the diagnosis and treatment of oncological, urological and autoimmune diseases. We are one of the leading pharmaceutical companies, in particular in the field of niche products.
    • Sie lenken die Risikomanagementaktivitäten für unsere Drug Device Combination Products und erstellen die Dokumente gemäß ISO 14971; zum Beispiel: Risk Management Plan, FMEA
    • Sie erstellen die Dokumentation, die für die Erlangung einer Notified Body Opinion (gemäß Art. 117, MDR) für Drug Device Combination Products benötigt wird; zum Beispiel: GSPR-Checkliste zum Nachweis der Compliance mit Annex I der MDR
    • Sie arbeiten im Bereich Produktentwicklung und unterstützen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen an Drug Device Combination Products 
    • Sie stimmen sich eng mit Regulatory Affairs, der Qualitätssicherung und der Herstellung ab
    • Sie wirken an der Erstellung und Prüfung von Dokumenten im Design Controls Prozess und Human Factors Engineering Prozess mit
    • Sie sind Teil der Projektteams rund um Drug Device Combination Products
    • Sie verfügen über ein abgeschlossenes natur-/ingenieurwissenschaftliches, biotechnologisches oder pharmazeutisches Studium oder haben eine vergleichbare Qualifikation
    • Sie bringen Erfahrung mit bei der Erstellung von Risikomanagementdokumenten und beim Nachweis der Compliance mit Annex I der MDR
    • Sie kennen die einschlägigen regulatorischen Anforderungen (USA, EU) an Drug Device Combination Products
    • Sie denken und handeln interdisziplinär und haben Teamgeist
    • Sie arbeiten systematisch und strukturiert
    • Sie haben eine positive Grundhaltung und überzeugen Ihre Kolleg*Innen gerne von neuen Ideen und Vorstellungen

    • Your work-life balance is important to us. We offer flexible working conditions with the option of working up to 60% of your hours remotely, 30 annual vacation days and an excellent cafeteria
    • Attractive salaries and success-based bonuses for all medac employees
    • Individual training opportunities: Our medac academy offers a wide range of programmes including leadership training, coaching essentials and language classes
    • A funded pension scheme and other social benefits
    • We care for our employees beyond the workplace and provide advice on caring for elderly relatives as well as offering counselling and childcare
    • We promote sports and activities to improve our employees’ health

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

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