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    Work Experience

    Manager Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt ATMP/FACS (m/w/d)

    from: 17.05.2022
    medac is a dynamic company that has been growing continuously for over fifty years. More than 2,000 employees work on the further development of medical products and medical devices for the diagnosis and treatment of oncological, urological and autoimmune diseases. We are one of the leading pharmaceutical companies, in particular in the field of niche products.
    • Bewertung und Validierung analytischer Methoden zur Charakterisierung zellulärer Produkte (Zellviabilität, Durchflusszytometrie)
    • Beurteilung und Sicherstellung der Zulassungs- und Arzneibuchkonformität der externen und internen Prüfvorschriften in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik von ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)
    • Überwachung der Umsetzung von Änderungen in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik bei Herstellern und bei der medac im Rahmen von CC-Verfahren
    • Erstellung und Pflege der medac-Produktspezifikationen, sowie Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen (SOPs), die die Qualitätskontrolle betreffen
    • Umsetzung der Vorgaben des Europäischen Arzneibuches, der USP und anderer gültiger Arzneibücher
    • Umsetzung der die Qualitätskontrolle betreffenden GMP-Vorschriften, zum Beispiel des EU-GMP-Leitfadens und der 21 CFR-Regeln
    • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie oder Pharmazie) abgeschlossen oder/und bringen vergleichbare Erfahrungen aus der Pharmaindustrie
    • Sie haben fundierte praktische Erfahrungen in der zellulären Analytik (z.B. Durchflusszytometrie (FACS = fluorescence-activated cell scanning, Zellkulturmethoden)
    • Sie können sehr gute Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln z.B. EU-GMP, US-FDA, 21 CFR-Regeln nachweisen
    • Idealerweise bringen Sie auch Erfahrungen im Projektmanagement mit
    • Sie überzeugen durch gute analytischen Fähigkeiten gepaart mit dem Mut, Bestehendes zu hinterfragen
    • Zudem zeichnen Sie sich durch selbständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation aus
    • Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
    • Your work-life balance is important to us. We offer flexible working conditions with the option of working up to 60% of your hours remotely, 30 annual vacation days and an excellent cafeteria
    • Attractive salaries and success-based bonuses for all medac employees
    • Individual training opportunities: Our medac academy offers a wide range of programmes including leadership training, coaching essentials and language classes
    • A funded pension scheme and other social benefits
    • We care for our employees beyond the workplace and provide advice on caring for elderly relatives as well as offering counselling and childcare
    • We promote sports and activities to improve our employees’ health

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf zur Verfügung.

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