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    QA Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

    from: 31.05.2022
    medac is a dynamic company that has been growing continuously for over fifty years. More than 2,000 employees work on the further development of medical products and medical devices for the diagnosis and treatment of oncological, urological and autoimmune diseases. We are one of the leading pharmaceutical companies, in particular in the field of niche products.

    Digitale Prozesse und das pharmazeutische Qualitätsmanagement lassen Ihr Herz höher schlagen?
    Als QA Manager Qualifizierung und Validierung werden Sie ein Teil der globalen Quality Assurance und Sie berichten direkt an den Global Head of Qualification and Validation. Zu den Verantwortungen der Abteilung gehören die Sicherstellung regulatorischer Compliance, die Erarbeitung firmeneinheitlicher QA-Prozesse und deren Sicherstellung sowie die Begleitung von Projekten.

    Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

    • Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsaufgaben an einer neuen biotechnologischen Produktion
    • Erstellung, Prüfung und Genehmigung der begleitenden Dokumentation in Zusammenarbeit mit lokaler Qualitätsorganisation
    • Sicherstellung der Umsetzung von Corporate Vorgaben bzgl. der Qualifizierungs-/Validierungsstrategie der medac Gruppe
    • Sicherstellung und Vorbereitung der Behördenabnahme
    • Überwachung des validen Betriebs von IT-Systemen, Ausrüstungen und Prozessen (QA Oversight)
    • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
    • Berufserfahrung im GMP- und Pharmaumfeld, vorzugsweise in der biotechnologischen Herstellung
    • Kenntnisse der Vorgaben der EU- GMP-Richtlinien und des 21 CFR Part 11, 210, 211 sowie der Leitlinie GAMP(R) 5
    • Schnelle Auffassungsgabe, kritisches Urteilsvermögen, exakte Arbeitsweise sowie sehr gutes Organisationsvermögen
    • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Bereitschaft für mindestens 2 Jahre für unseren Produktionsstandort in Dessau zu arbeiten
    • Your work-life balance is important to us. We offer flexible working conditions with the option of working up to 60% of your hours remotely, 30 annual vacation days and an excellent cafeteria
    • Attractive salaries and success-based bonuses for all medac employees
    • Individual training opportunities: Our medac academy offers a wide range of programmes including leadership training, coaching essentials and language classes
    • A funded pension scheme and other social benefits
    • We care for our employees beyond the workplace and provide advice on caring for elderly relatives as well as offering counselling and childcare
    • We promote sports and activities to improve our employees’ health

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

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