Head of Biometrics & Statistical Programming (m/f/d)
medac is a dynamic company that has been growing continuously for over fifty years. More than 2,000 employees work on the further development of medical products and medical devices for the diagnosis and treatment of oncological, urological and autoimmune diseases. We are one of the leading pharmaceutical companies, in particular in the field of niche products.
- Führung des Teams von Biometrikern und statistischen Programmierern
- Statistisch-methodische Konzeption globaler klinischer Entwicklungsprogramme
- Mitarbeit bei der statistischen Planung, Auswertung und Berichterstattung klinischer Studien der Phasen I bis III
- Beteiligung an Due Diligences zur Beurteilung potenzieller Produkte
- Weiterentwicklung und Implementierung interner Prozesse und Qualitätsstandards
- Vertretung der Statistik bei regulatorischen Behörden wie z. B. EMA, FDA, PMDA
- Einbringen der fachlichen Expertise als Teil der cross-funktionalen Projektteams aus Wissenschaft und Marketing
- Studium der Fachrichtung Statistik, medizinische Biometrie oder Mathematik
- Mindestens 5 Jahre Arbeitserfahrung in der klinischen Entwicklung in der Pharmaindustrie
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Statistik und Statistischer Programmierung
- Erfahrung mit CDISC-Datenstandards, Statistischer Programmierung mit SAS & R und anderen gängigen statistischen Spezial-Software-Paketen
- Versiert in statistischen Methoden der Phase II und III sowie der frühen klinischen Forschung (Dosis-Wirkung-Modellierung, popPK-Modelle, pharmakometrischer Modellierung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden
- Menschenorientierte Führungsfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Handlungsweise
- Souveränes Auftreten verbunden mit Freude am Arbeiten im Team
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Your work-life balance is important to us. We offer flexible working conditions with the option of working up to 60% of your hours remotely, 30 annual vacation days and an excellent cafeteria
- Attractive salaries and success-based bonuses for all medac employees
- Individual training opportunities: Our medac academy offers a wide range of programmes including leadership training, coaching essentials and language classes
- A funded pension scheme and other social benefits
- We care for our employees beyond the workplace and provide advice on caring for elderly relatives as well as offering counselling and childcare
- We promote sports and activities to improve our employees’ health
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.
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